临床试验志愿者招募启事

临床试验志愿者招募启事

    吉林大学第一医院I期临床试验研究室是经过国家食品药品监督管理局批准的具有开展药物临床试验资质的研究机构，近期开展单中心、双盲、安慰剂对照评估TNP-2092胶囊多次口服给药在幽门螺杆菌感染阳性无症状健康人群中安全性、耐受性、药物代谢动力学和初步疗效的I期临床试验，现向社会公开招募幽门螺杆菌感染阳性无症状健康的受试者，凡经免费体检符合要求的志愿者有机会参与到该项临床研究中。

适应症：志愿者类型：   

入选标准：

Ø  年龄为18～45周岁男性和女性受试者（包括18岁和45岁）；

Ø  体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19.0～26.0 kg/m2范围内（包含19.0和26.0 kg/m2）；

Ø  14C尿素呼气试验（UBT）结果为阳性；

Ø  有生育能力的女性受试者或男性受试者在试验期间以及服药后至少70天（10周）内禁欲或者使用有效的避孕措施；

Ø  不吸烟或筛选前3个月内每日吸烟量< 5支；不喝酒或筛选前6个月内每周饮酒量< 14单位酒精；入住研究中心前48小时内未曾吸烟或饮酒；

Ø  试验前签署知情同意书、愿意遵循并有能力完成所有试验程序。

排除标准：

有幽门螺杆菌根除史；

Ø  有系统疾病或任何研究者认为可能威胁受试者安全或者影响试验结果正确性的情况；

Ø  在临床研究前48小时（2天）内使用过含有甲基黄嘌呤的饮料或食物（咖啡，茶，可乐，巧克力和功能饮料），柚子（果汁）和酒精等；

Ø  在入组前2周内和研究期间内常规服用任何处方/非处方药物；

Ø  在入组前三个月内有献血经历者、或参加过任何临床试验者。

Ø  肝炎（包括乙肝和丙肝）、梅毒阳性或艾滋病筛选阳性或药物尿检阳性。

Ø  根据剂量组不同，总计服用29-174粒胶囊，采190ml血样。

【您的获益】

试验前将得到一次免费体检，免费提供食宿、无线网、淋浴。

【参与时间】

参加本研究您需要入住18天/19晚      筛选时间2016年12月26号早7:00 

【报名方式】

咨询电话（微信）号:13804373276  (孙老师)   

    我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，完成项目研究我们会给与相应金额的补偿金其中包括交通费、营养补助费。您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎您的报名及参与。 

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