感 想

    从独立承担临床项目以来，对于一个临床试验的流程更加的清晰，对于每一个环节有了更深刻的认识。从辅助项目到独立承担项目所要考虑的事情会变得更加繁琐。需要对试验方案更加的明白，每一个环节需要考虑清楚，需要做一个全面的思考，思考整个项目的流程与细节，总的来说就是对自己需要更加的严格，不再是以前只做试验中的一项工作，而是全面的统筹，同时也是对自己的一种考验。

    这种考验包含你的沟通能力。作为一名独立承担项目的CRC，需要与研究者进行良好的沟通，保证试验按照试验方案与GCP的要求去执行，保证合规，保证所经手文件的正确性与完整性。同时是与监查员的沟通，及时地处理监查员发现的错误，同时督促监查员对试验的监查，及时发现问题，及时处理问题，保证试验的质量的同时加快试验的进度，重要的是与监查员的沟通要保证合理有据。另一个沟通的对象-受试者。CRC直接与受试者接触的人，良好的沟通能保证受试者的依从性，保证在试验过程中不会出现意外情况的发生。

    项目的组织协调能力。从辅助项目的基础，到独立承担项目，是一个贯穿的过程，需要把之前所做的模块式的工作串联起来。在明白方案的前提下，需要在脑海中串联一遍。在试验执行的过程中，需要合理的分配时间，分配同事，乱而有序的进行工作，合理的安排我们的工作事宜。这都是我在以后的工作中需要努力的地方。

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